Miksi Motiva ?

Establishment Labsin pitkäaikainen kokemus tuotteiden designin, kehittämisen, teknologian ja tukijärjestelmien alalta on mahdollistanut luoda Motiva Implant Matrix®’in – nykyajan innovaatisimmat silikoni-implantit.

Kuoren uudenlainen design, joka varmistaa tiiviin ja kestävän implantin.

Erinomainen joustavuus, joka mahdollistaa implantin asettamisen pienemmästä reiästä, jonka ansiosta leikkausarvista tulee lyhyemmät.

Täysin luonnonmukainen ja muotonsa hyvin säilyttävä geeli, joka takaa implantin muodon säilymisen.

Monipuolisin valikoima implanttiprofiileja, jotka täyttävät niin kirurgin kuin potilaan tarpeet.

Tutkimuksiin perustuvat pintatekstuurit, joiden luomiseen ei ole käytetty vierasmateriaaleja ja jotka eivät vaaranna implantaatin kuorta.

Turvallisuuden avainsana on innovaatio

Establishment Labs arvostaa tuotantokäytäntöjä, joka noudattavat USA:n ja Euroopan standardeja sekä patentoituja teknologioita. Innovaation tavoitteena on aina potilaan turvallisuus.

Establishment Labsille on innovaatioiden luominen jokapäiväinen haaste. Insinöörimme ja johtajamme ovat toimineet rintojen plastiikkakirurgian alalla jo yli 30 vuoden ajan, niin Yhdysvalloissa kuin muuallakin maailmassa.

“Uusimman sukupolven rintaimplanttien eksklusiivisena valmistajana olemme tehneet yhteistyötä alan parhaiden asiantuntijoiden kanssa, jotta voisimme tarjota teille turvallisia ja innovatiivisia tuotteita.”Turvallisuuden avainsana on innovaatio
Olivier Tourniaire, myynti- ja markkinointijohtaja, EMEA

Motiva Implant Matrix®

silikoniset rintaimplantit täyttävät korkeimmatkin laatuvaatimukset.

Pitkäaikaiseen implantointiin tarkoitettu silikoni on läpäissyt FDA:n (Yhdysvaltain lääkelaitoksen) hyväksymät laajat kemialliset, fysikaaliset ja biologiset testit.
Raakamateriaalit ovat peräisin Yhdysvaltojen suurimmalta ja maineikkaimmalta lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetun silikonin valmistajalta, joka on korkeita turvallisuusstandardeja noudattavana yrittäjänä tunnettu jo yli 30 vuoden ajan.
Mekaaniset testaukset, joiden tulokset ylittävät Yhdysvaltojen Testaus- ja materiaaliyhdistyksen (ASTM) F703-07 ja ISO 14607:2007 standardien vaatimukset.
Entistä parempi turvallisuus, jota todistaa myös USA:n ja Euroopan farmakopeoiden ja ISO standardien 11737-1:2006 mukaisesti suoritetun biologisen testauksen tulos.
Establishment Labs tarjoaa maailman ensimmäistä rintaimplanttia Q Inside Safety Technology™ mikrosirulla, joka mahdollistaa tunnistaa implantaatin erityisen lukulaitteen (sirunlukijan) avulla lähietäisyydeltä.

Turvallisuuden ja toimivuuden osoittajat: Erinomaiset!

Kuoren venyvyys on lähes kaksi kertaa suurempi kuin FDA:n vaatima minimiarvo 350 % (2, 3, 4, 5).

Rikkoutumisen vaatima voima ylittää FDA:n vaatimukset nelinkertaisesti (2, 3, 4).

100 kertaa vähemmän bakteerisia endotoksiineja kuin on USA:n ja Euroopan farmakopeoissa sallittu määrä (1, 6).

Rikkoutumisen määrä alle 0,1 % (7).

Tyytyväisyysmäärä 94,5 % (8).

US Pharmacopeia (USP), 31st Revision, European Pharmacopeia (Ph.Eur.) 7th Edition for Endotoxin LAL, Ph.Eur. 7th Edition and ISO 11737-1:2006.

LNE- Laboratoire National de Métrologie että d’Eessais, Trappes. France: Mechanical characterization of Motiva Implant Matrix® Silicone Breast Implants Test Report – file L050836- 28-05-2010.

Motiva Implant Matrix® Silicone Breast Implants Product Performance Qualification Summary. Establishments Labs S.A., Jan 2014.

ASTM (American Society for Testing and Materials) F 703-07 Standard Specification for Implantable Breast Prostheses.

ISO 14607:2009: Non-Active Surgical Implants- Mammary Implants- Particular Requirements.

Nelson Laboratories, Salt Lake City, UT. USA. LAL (Limulus amebocyte lysate) Test Final Report STP0046 Rev 07.08/JUN/10.

Motiva Implant Matrix® Silicone Breast Implants Complaints Report Analysis. October 2010-March 2014. Establishment Labs S.A.

Motiva Implant Matrix Silicone Breast Implant Summary of Clinical Data: 3-Year follow up. Establishments Labs S.A., February 2014.